FDA 准许礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日报导，旧金山 FDA 扩展准许礼来斑块状银屑病本品 Taltz 用于银屑病官能关节坏死状。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起坏死，在这种病因的拓展中起功用。

这款本品以本品使用，它可单独处方，或与常规的缓解身体状况的抗风湿本品如甲氨蝶呤为首处方。该本品用于银屑病官能关节炎的持续官能和安全官能基于两项随机、双盲、口服对照 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名活动官能病因未成年症状加入。

SPIRIT-P1 深入研究在活动官能银屑病官能关节坏死状中将 Taltz 与口服的安全官能和持续官能进行了对比，这些病人之前都未以缓解身体状况的抗风湿生物本品进行过治疗，测试 58% 的 Taltz 治疗症状降到 ACR20 缓解（病因活动度的中心等高效率下降 20%），即便如此，口服治疗两组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死因子胺（TNFi）治疗过的活动官能银屑病官能关节坏死状中对 Taltz 和口服进行了对比，这些病人之前以一种或两种 TNF 胺治疗后早就不能接受，测试，治疗两组与口服两组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华